Guidance Regarding TDap Vaccine
Question:
Tdap is a standard vaccine that almost every Canadian kid receives. The Adacel-Polio vaccine list of ingredients has Bovine residuals in it. What would be the hukm of this vaccine now, especially for someone who cannot travel to the States and given that these vaccines are time-sensitive? The nurse also confirmed to me that an alternative cannot be arranged.
Answer:
In the Name of Allah, the Most Gracious, the Most Merciful.
May Allah taʻālā reward you for your concern in ensuring children receive what is most halal and beneficial. Evaluating the permissibility of vaccines can be complicated. One must consider manufacturing processes, ingredients in the final preparation, and the medical needs of the individual and wider public. After evaluating all these considerations, all Dtap and Tdap vaccines currently available in North America, including the Adacel-Polio vaccine, are permissible.
A further discussion is provided below for those with an interest and relevant background.
Overview of Available Vaccines
Tetanus (T), diphtheria (D), and pertussis (aP) are three diseases that carry the threat of significant disability and death, particularly when spread over a large population. Generally, the antigens for these three are packaged together into one vaccine. They come in two formulations: DTap and Tdap. Both protect against the same diseases. However, DTap is recommended for infants and children under 7, while Tdap is a booster for older children and adults. The vaccines have contributed to great declines in the incidence of these diseases in North America.
To minimize the number of injections needed, DTap and Tdap often come packaged with other disease antigens, such as Hepatitis B (Hepb), Haemophilus influenzae type b (Hib), and poliomyelitis (IPV). The first two can cause a range of debilitating and potentially lifelong diseases in children. Their incidence has also been greatly decreased due to widespread vaccination. Poliomyelitis (polio) is a disease with uncommon but significant potential for disability and death. With the widespread use of the vaccine, poliomyelitis has been nearly eradicated across the globe. It is estimated that worldwide 20 million people can walk today who would not have been able to otherwise, and an additional 1.5 million childhood deaths have been prevented since the implementation of polio vaccinations.[1]
In Canada, DTap is provided only in combination with other antigens in the following brand names:
- INFANRIX®-IPV/Hib (DTaP-IPV-Hib)
- INFANRIX hexa (DTaP-IPV-Hib-HepB)
- PEDIACEL (eq. Pentacel) (DTaP-IPV-Hib)
- QUADRACEL (DTaP-IPV)
In the US, DTap is provided alone or in combination with other antigens in the following brand names:
- DAPTACEL (DTap)
- Infanrix (DTap)
- Kinrix (DTaP-IPV)
- Pediarix (DTaP-HepB-IPV)
- Pentacel (DTaP-IPV/Hib)
- Quadracel (DTaP-IPV)
- Vaxeli (DTaP-IPV-Hib-HepB)
In Canada and the United States, the most commonly available formulations of Tdap alone vaccine are Adacel and Boostrix. In Canada alone, Tdap with IPV (poliomyelitis) is available as Adacel-Polio and Boostrix-Polio.
- ADACEL (Tdap)
- ADACEL-POLIO (Tdap-IPV)
- BOOSTRIX (Tdap)
- BOOSTRIX-POLIO (Tdap-IPV)
In the US, IPOL (IPV) is the only poliomyelitis vaccine currently provided. Its equivalent in Canada is branded Imovax Polio (IPV).[2]
Manufacturing Considerations
Tetanus toxoid, diphtheria toxoid, and acellular pertussis antigens are obtained from their respective bacteria grown in culture. Hepatitis B surface antigen is obtained by culturing genetically engineered S. cerevisiae yeast cells. Hib antigen is a composite of a polysaccharide obtained from Haemophilus influenzae type b bacteria and tetanus toxoid from Clostridium tetani bacteria. These cells and their products are permissible (ḥalāl). The manufacturing process contains no impermissible ingredients that make it to the final product.
However, poliomyelitis antigens are grown in Vero monkey kidney cell-line in a calf bovine serum medium. This calls into question the permissibility of all the above vaccines containing the IPV antigen due to (1) the possibility of bovine serum and cell-line residual contamination in the final product and (2) the antigens as derivatives of a monkey cell line.
Bovine serum and cell-line residual contamination
The initial ruling on the intake of both non-ẓabīḥah calf bovine serum and monkey cell-line residuals is impermissibility (ḥarām). In one respect, the antigen is a solid suspended in an impure liquid containing bovine serum and cell-line products. Like any solid in impure water, it may be washed with pure water until the impurities are removed. The manufacturers make a good-faith effort to remove the bovine serum and Vero cell traces from the final product through multiple washings and filtrations. Even though minuscule amounts of residue may remain at fewer than 50 nanograms (a nanogram is one-billionth of a gram) per injection, the Sharīʻah overlooks ḥarām contaminants that are unavoidable or remain despite attempted removal. Thus, although calf bovine serum is used in the medium of Vero cells, the manufacturers’ attempts to remove them are purifying of the antigens.[3]
Poliomyelitis antigens as derivatives of the Vero cell-line
In the understanding and terminology of laypeople and microbiologists, viruses are distinctly different from animal cells. Although assembled within the cell, the poliovirus is a separate entity, consisting mostly of genetic material and proteins. It is not thought of as a cell’s progeny, nor is it thought to have life like the cell. Rather, it is a parasitic entity released from within the cell after having used it for replication. Polioviruses follow a lytic cycle when infecting human cells. The virus injects its genetic material into the cell. The cell’s resources and machinery are hijacked to replicate the viral genetic material and packaging. Once sufficient levels of the virus are replicated, the cell is broken open, and the viruses escape to begin this cycle anew. In the industrial setting, Vero cells are infected with polioviruses and used to incubate polioviruses. The cells are then lysed chemically. The polioviruses are separated and purified from Vero cell remnants and growth medium. In this scenario, the purposeful use of impermissible ingredients or cells does not render the end product impermissible.[4]
Additionally, the poliovirus is comparable to the example of a parasite born within the human body, as mentioned in juristic texts.[5] Like these parasites, polioviruses do not carry the same impure status or prohibition as their host cells; rather, they are pure (ṭāhir) and permissible to use by default.
Next, although the virus is born of a comparable process, it is, in its essence, unlike a parasite. Most parasites (e.g., intestinal worms) are from the khabā’ith, and the Qur’an has made them specifically impermissible to consume (ḥarām).[6] However, as microscopic collections of proteins and genetic material, viruses are not from this category, and by default, they are permissible to consume (ḥalāl). Thus, although derived from an impermissible and impure cell line, poliovirus antigens are permissible to use and pure.
All other ingredients in the final preparations of the vaccines are synthetic and permissible.
Conclusion
All the vaccines listed above are permissible without preference for one over another. One may take whichever is available to them in keeping with local guidelines. It should be emphasized that the ummah has an obligation (farḍ kifāyah) to endeavor to fund and develop alternatives that are free from the use of impermissible ingredients and cell lines.[7] These issues highlight the need for Muslims in related sectors to exert influence in choosing processes in line with Islamic guidelines of permissibility and purity. Undoubtedly, following such guidelines will result in increased therapeutic benefits for everyone.
And Allah taʻālā knows best,
Mawlana Dr. Mateen Khan
New Jersey, USA
Checked and Approved by:
Mufti Faisal bin Abdul Hamīd al-Mahmudi
Darul Iftaa Canada (fatwa.ca)
[1] WHO Poliomyelitis – https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/poliomyelitis
[2] Diphtheria, Tetanus, and Whooping Cough Vaccination
CDC: About Diphtheria, Tetanus, and Pertussis Vaccines (links for FDA package inserts provided here)
https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/dtap-tdap-td/hcp/about-vaccine.html
IPOL – Package Insert – https://www.fda.gov/media/75695/download?attachment
Recommended immunization schedules: Canadian Immunization Guide
Adacel Monograph – https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00016744.PDF
Adacel-Polio Monograph – https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00058123.PDF
Boostrix Monograph – https://ca.gsk.com/media/6234/boostrix.pdf
Boostrix-Polio Monograph – https://ca.gsk.com/media/6235/boostrix-polio.pdf
Imovax Polio – https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00073110.PDF
[3] حاشية ابن عابدين، محمد أمين ابن عابدين، دار السلام، 2023م، 2:396-406
(و) يطهر محل (غيرها) أي: غير مرئية (بغلبة ظن غاسل) لو مكلفا وإلا فمستعمل (طهارة محلها) بلا عدد به يفتى. (وقدر) ذلك لموسوس (بغسل وعصر ثلاثا)
أقول: وهو خلاف ما في الكافي مما يقتضي أنهما قول واحد، وعليه مشى في شرح المنية فقال: فعلم بهذا أن المذهب اعتبار غلبة الظن وأنها مقدرة بالثلاث لحصولها به في الغالب وقطعا للوسوسة وأنه من إقامة السبب الظاهر مقام المسبب الذي في الاطلاع على حقيقته عسر كالسفر مقام المشقة اهـ.
أما لو غسل في غدير أو صب عليه ماء كثير، أو جرى عليه الماء طهر مطلقا بلا شرط عصر وتجفيف وتكرار غمس هو المختار.
(قوله: أو صب عليه ماء كثير) أي: بحيث يخرج الماء ويخلفه غيره ثلاثا؛ لأن الجريان بمنزلة التكرار والعصر هو الصحيح سراج.
مراقي الفلاح شرح متن نور الإيضاح، حسن بن عمار بن علي الشرنبلالي، المكتبة العصرية (الشاملة)، 67
ولا يضر بقاء أثر شق زواله وغير المرئية بغسلها ثلاثا
“ولا يضر بقاء أثر” كلون أو ريح في محلها “شق زواله”.
والمشقة أن يحتاج في إزالته لغير الماء أو غير المائع كحوض وصابون لأن الآلة المعدة للتطهير الماء فالثوب المصبوغ بمتنجس يطهر إذا صار الماء صافيا مع بقاء اللون وقيل يغسل بعده ثلاثا ولا يضر أثر دهن متنجس على الأصح بزوال النجاسة المجاورة
[4] فتاوى قاضيخان، فخر الدين حسن بن منصور الأوزجندي الفرغاني الحنفي، الشاملة، 3:214
روي أن جديا غذي بلبن الخنزير لا بأس بأكله لأن لحمه لا يتغير وما غذى به يصير مستهلكا لا يبقى له أثر * فعلى هذا قالوا لا بأس بأكل الدجاج لأنه يختلط و لا يتغير لحمه * و ما روي أن الدجاج يحبس ثلاثة أيام ثم يذبح فذلك على سبيل التنزه لا لأن ذلك شرط * روي أن رسول الله صلى الله عليه و سلم كان يأكل الدجاج و إنما يحبس ما يتناول الجيف و غير الجيف على وجه لا يظهر أثر ذلك في لحمه على وجه التنزه و الشاة أو الإبل إذا سقي خمرا فذبحت من ساعتها حل أكلها
رد المحتار على الدر المختار، ابن عابدين، دار الفكر (الشاملة)، 6:340
ولو أكلت النجاسة وغيرها بحيث لم ينتن لحمها حلت كما حل أكل جدي غذي بلبن خنزير لأن لحمه لا يتغير، وما غذي به يصير مستهلكا لا يبقى له أثر.
(قوله حلت) وعن هذا قالوا: لا بأس بأكل الدجاج لأنه يخلط ولا يتغير لحمه. وروي «أنه – عليه الصلاة والسلام – كان يأكل الدجاج» وما روي أن الدجاجة تحبس ثلاثة أيام ثم تذبح فذلك على سبيل التنزه زيلعي (قوله لأن لحمه لا يتغير إلخ) كذا في الذخيرة، وهو موافق لما مر من أن المعتبر النتن، لكن ذكر في الخانية أن الحسن قال: لا بأس بأكله، وأن ابن المبارك قال: معناه إذا اعتلف أياما بعد ذلك كالجلالة، وفي شرح الوهبانية عن القنية راقما أنه يحل إذا ذبح بعد أيام وإلا لا. [فرع]
في أبي السعود: الزروع المسقية بالنجاسات لا تحرم ولا تكره عند أكثر الفقهاء
[5] الهداية في شرح بداية المبتدي للمرغيناني، دار احياء التراث العربي، ج 1، ص 18
والدابة تخرج من الدبر ناقضة فإن خرجت من رأس الجرح أو سقط اللحم لا تنقض والمراد بالدابة الدودة وهذا لأن النجس ما عليها وذلك قليل وهو حدث في السبيلين دون غيرهما
فتح القدير، بابن الهمام، دار الفكر، ج 1، ص 53
(قوله لأن النجس ما عليها) المعنى؛ لأن ما بحيث يكون نجسا هو ما عليها
البناية شرح الهداية، بدر الدين العينى، دار الكتب العلمية، ج 1، ص 306
لأن النقض بالخروج لا بنفس الدابة فافهم.
العناية شرح الهداية، جمال الدين الرومي البابرتي، دار الفكر، ج 1، ص 52
لأن نفس الدودة ليست بنجسة، ولهذا لو غسلت جازت الصلاة معها فلم يبق من النجس إلا ما عليها
درر الحكام شرح غرر الأحكام، ملا خسرو، دار إحياء الكتب العربية، ج 1، ص 13
(و) خروج (ريح أو دودة أو حصاة من الدبر) ذكر الريح لأنه خارج منه وليس بنجس مع أنه ناقض لمجاورة النجس وذكر الآخرين لأن ما معهما من النجس وإن قل حدث في السبيلين
مجمع الأنهر في شرح ملتقى الأبحر، عبد الرحمن بن محمد بن سليمان المدعو بشيخي زاده، دار إحياء التراث العربي، ج 1، ص 21
(ولا خروج دودة من جرح) وكذا من أذن أو أنف؛ لأنها متولدة من لحم طاهر وما عليها قليل، والقليل غير ناقض في غير السبيلين.
رد المحتار على الدر المختار، ابن عابدين، دار الفكر، ج 1، ص 184
في الدر: وفي الوهبانية دود القز وماؤه وبزره وخرؤه طاهر كدودة متولدة من نجاسة
في الرد: (قوله: كدودة إلخ) فإنها طاهرة ولو خرجت من الدبر، والنقض إنما هو لما عليها لا لذاتها ط وقدمنا قولا بنجاستها، وعلى الأول فإذا وقعت في الماء لا ينجس لكن لو بعد غسلها كما قيد في البزازية فما في القنية من أنه ينجس محمول على ما قبل الغسل.
عمدة الرعاية بتحشية شرح الوقاية، الإمام محمد عبد الحي اللكنوي، مركز العلماء العالمي للدراسات وتقنية المعلومات، ج 1، ص 345
قوله: لأنها طاهرة؛ أشار بذلك إلى وجهين للفرق بين دودة الجرح وبين دودة الدبر، الأول: إن الدودة حيوان طاهر في الأصل وإن كان أصله من النجس، والطاهر إذا خرج من أحد السبيلين نقض الوضوء كالريح، بخلاف غيرهما، فإن الخارج الطاهر منه لا ينقض، كالدمع والعرق، والثاني: إن الدودة لا تخلو عن قليل نجاسة، وقليل النجاسة إذا خرجت من أحد السبيلين نقض الوضوء، ومن غيرهما لا ينقض إلا إذا كان كثيرا.
الهدية العلائية، محمد علاء الدين بن محمد أمين عابدين، دار ابن حزم، ص 40
يصح رفع الحدث بما ذُكر من أقسام الماء المطلق، وان مات فيه، ولو قليلا… دودة ولو موتولِّدة من نجاسة أو خارجة من دبر بعد غسلها.
الكتاب : الفتاوى البزازية، ج 1، ص 9
الدودة المتولدة من النجاسة طاهرة حتى إذا وقعت في الماء بعد غسلها لا ينجس وكذا دودة كل حيوان ويجوز الصلاة معها
[6] وَيُحَرِّمُ عَلَيْهِمُ الْخَبَائِثَ (الأعراف 157)
بدائع الصنائع في ترتيب الشرائع، علاء الدين الكاساني، دار الكتب العلمية، ج 5، ص 36
(وأما) الذي يعيش في البر فأنواع ثلاثة: ما ليس له دم أصلا، وما ليس له دم سائل، وما له دم سائل مثل الجراد والزنبور والذباب والعنكبوت والعضابة والخنفساء والبغاثة والعقرب. ونحوها لا يحل أكله إلا الجراد خاصة؛ لأنها من الخبائث لاستبعاد الطباع السليمة إياها وقد قال الله تبارك وتعالى {ويحرم عليهم الخبائث} [الأعراف: 157] إلا أن الجراد خص من هذه الجملة بقوله – عليه الصلاة والسلام – «أحلت لنا ميتتان» فبقي على ظاهر العموم. وكذلك ما ليس له دم سائل مثل الحية والوزغ وسام أبرص وجميع الحشرات وهوام الأرض من الفأر والقراد والقنافذ والضب واليربوع وابن عرس ونحوها، ولا خلاف في حرمة هذه الأشياء إلا في الضب
[7] امداد الفتاوى الجديد 9:262
سوال (۲۵6۳) قدیم ۲۰۸/۴ – یہاں (ریاست رامپور میں ) حکومت کی طرف سے ٹیکہ پر بہت زور دیا جارہا ہے ؟ اس لئے عرض ہے کہ اس ٹیکہ لگوانے کے متعلق حضرت والا کا کیا ارشاد ہے؟ اور جب حکومت کی طرف سے زبردستی ہونے لگے تو کیا کرے؟
الجواب : في الدر المختار قبيل فصل البير: اختلف في التداوي بالمحرم وظاهر المذهب المنع كما في رضاع البحر، لكن نقل المصنف ثمة، وهنا عن الحاوي وقيل: يرخص إذا علم فيه الشفاء ولم يعلم دواء آخر كما رخص الخمر للعطشان في رد المحتار: وقوله وظاهر المذهب المنع محمول على المظنون كما علمته۔
چونکہ اس تدبیر میں رطوبت غیر طاہرہ کا استعمال کیا جاتا ہے؛ اس لئے اصل مذہب منع ہے، اور ضرورت میں جائز ہے (1) اس لئے اول حکومت سے درخواست کی ست کی جاوے کہ امر ممنوع سے معافی دی جاوے ، لیکن اگر حکومت توجہ نہ کرے تو پھر حکومت کا حکم بھی ضرورت ہے۔
كما صرحوا به في باب آخر، ويدل على سائره ما ذكر من الروايات ۔
۱۶ / شعبان ۱۳۵۰ھ ( النور ربیع الاول ۱۳۵۱ ه ص ۴)
البيان الثاني من مجمع الفقه الإسلامي الدولي بشأن وجوب التطعيم ضد شلل الأطفال
